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香料香精产品生产许可证实施细则

2010-05-06 13:40 来源: 作者: 浏览次数 0
总则
    1.1 为了做好香料香精产品生产许可证发证工作,依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院第440号令)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局第80号令)等规定,制定本实施细则。
    1.2 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用香料香精产品的所有企业(包括单位和个人),不论其性质和隶属关系如何,都适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产香料香精产品,任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的香料香精产品。
1.3 本实施细则适用于实施生产许可证管理的应用香料香精产品。根据产品原料来源、生产方式和用途的不同,将应用香料香精产品分为天然香料、生物技术香料、合成香料和香精四个产品单元。又根据产品特征,每个产品单元划分为若干小类。
    1.3.1 天然香料单元:是指用物理方法直接从芳香植物或动物分泌物中分离得到的香料产品,分为4小类:
    (1) 蒸馏类;
    (2) 浸提类;
(3) 冷榨(磨)类;
(4) 其他类。
    1.3.2 生物技术香料单元:是指用生物技术方法(如发酵工程技术、酶工程技术)制得的单一或复合香料产品,不分类。
    1.3.3 合成香料单元:是指用化学方法合成的,再经若干化工操作单元精制得到具有一定化学结构、香气、香味和理化规格的香料产品。一般分为天然等同香料和人造香料(人造香料指该物质的化学结构至今尚未在自然界中发现过的香料),不分类。
    1.3.4 香精单元(应用香精):分为3小类。
(1)液体类;
(2)浆(膏)状类:指香精在常温下或稍经加热搅拌即成为流动的粘稠体态(定义1);
(3)固体(粉末)类:指以香料与其他食品添加剂、载体等,经过搅拌制成均匀的拌和型粉末香精和/或利用可食用的壁材(高分子物质),将芯材(香料等混合物)包裹成微小囊状物的微胶囊型粉末香精等(定义2)。
    1.3.5香料香精产品单元表:               
产品单元
产品小类
产品举例
 
天然香料单元
蒸馏类
香叶油
浸提类
桂花浸膏
冷榨(磨)类
冷磨柠檬油
其他类
天然薄荷脑
生物技术香料单元
不分类
乳香香料
合成香料单元
不分类
香豆素
香精单元(应用香精)
液体类
水质香精
浆(膏)状类
符合定义1
固体(粉末)类
符合定义2
审查要求
    5.1 企业生产香料香精产品的产品标准及相关标准(见表一)
 
表一 企业生产香料香精产品的标准及相关标准
一、基础标准:
1. GB/T 14455.1-93  精油命名原则
2. GB/T 14156  食品用香料分类与编码
3. GB 2760 食品添加剂 使用卫生标准
二、方法标准:
    1. GB/T 11538-89 精油 毛细管柱气相色谱分析 通用法
    2. GB/T 11539-89 单离及合成香料 填充柱气相色谱分析 通用法
    3. GB/T 11540-89 单离及合成香料 相对密度的测定
    4. GB/T 14454.1-93 香料 试样制备
    5. GB/T 14454.2-93 香料 香气评定法
    6. GB/T 14454.3-93 香料 色泽检定法
    7. GB/T 14454.4-93 香料 折光指数的测定
    8. GB/T 14454.5-93 香料 旋光度的测定
    9. GB/T 14454.6-93 香料 蒸发后残留物含量的评估
    10. GB/T 14454.7-93 香料 冻点的测定
    11. GB/T 14454.8-93 香料 桉叶素含量的测定 邻甲酚冻点法
    12. GB/T 14454.9-93 香料 黄樟油素含量的测定 冻点法
    13. GB/T 14454.10-93 香料 闪点的测定 闭口杯法
    14. GB/T 14454.11-93 香料 含酚量的测定
    15. GB/T 14454.12-93 香料 微量氯测定法
    16. GB/T 14454.13-93 香料 羰基化合物含量的测定 中性亚硫酸钠法
    17. GB/T 14454.14-93 香料 标准溶液、试液和指示液的制备
    18. GB/T 14454.15-93 黄樟油 黄樟素和异黄樟素含量的测定 填充柱气相色谱法
    19. GB/T 14454.16-93 香料 羰值和羰基化合物含量的测定 盐酸羟胺法
    20. GB/T 14454.17-93 香料 羰值和羰基化合物含量的测定 游离羟胺法
    21. GB/T 14455.2-93 精油 取样方法
    22. GB/T 14455.3-93 精油 乙醇中溶混度的评估
    23. GB/T 14455.4-93 精油 相对密度的测定
    24. GB/T 14455.5-93 精油 酸值的测定
    25. GB/T 14455.6-93 精油 酯值的测定
    26. GB/T 14455.7-93 精油 乙酰化后酯值的测定和游离醇与总醇含量的评估
    27. GB/T 14455.8-93 精油(含叔醇) 乙酰化后酯值的测定和游离醇含量的评估
28. GB/T 14455.9-93 精油填充柱气相色谱分析 通用法
    29. GB/T 14455.10-93 精油 含难以皂化的酯类精油的酯值的测定法
    30. GB/T 14457.1-93 单离及合成香料乙醇中溶解度测定法
    31. GB/T 14457.2-93 单离及合成香料 沸程测定法
    32. GB/T 14457.3-93 单离及合成香料 熔点测定法
    33. GB/T 14457.4-93 单离及合成香料 酸值或含酸量的测定
    34. GB/T 14457.5-93 单离及合成香料 含酯量的测定
    35. GB/T 14457.6-93 单离及合成香料 伯醇或仲醇含量的测定 乙酰化法
    36. GB/T 14457.7-93 单离及合成香料 伯醇或仲醇含量的测定 乙酐吡啶法
    37. GB/T 14457.8-93 单离及合成香料 叔醇含量的测定 氯乙酰-二甲基苯胺法
38. GB/T 14458-93 香花浸膏检验方法
三、产品标准:
1.国家标准:
(1) GB 3861-83 食品添加剂 香兰素
    (2) GB 3862-83 食品添加剂 天然薄荷脑
    (3) GB 4349-93 食品添加剂 丁酸乙酯
    (4) GB 6772-86 食品添加剂 冷磨柠檬油
   (5) GB 6776-86 食品添加剂 乙酸异戊酯
    (6) GB 6779-86 食品添加剂 茉莉浸膏
    (7) GB 6780-86 食品添加剂 桂花浸膏
    (8) GB 8315-87 食品添加剂 己酸乙酯
    (9) GB 8317-87 食品添加剂 乳酸乙酯
    (10) GB 8318-87 食品添加剂 生姜油
    (11) GB 8319-2003 食品添加剂 亚洲薄荷素油
    (12) GB 10348-89 食品添加剂 乙酸芳樟酯
    (13) GB 10351-89 食品添加剂 桉叶素含量80%桉叶油
    (14) GB 10354-89 食品添加剂 苯甲醇
    (15) GB 10355-89 食品添加剂 乳化香精
    (16) GB 11958-89 食品添加剂 肉桂油
    (17) GB 11959-89 食品添加剂 香叶油
    (18) GB 11960-89 食品添加剂 留兰香油
    (19) GB 11961-89 食品添加剂 广藿香油
    (20) GB 11962-89 食品添加剂 丁酸
    (21) GB 11963-89 食品添加剂 己酸
    (22) GB 12487-2004 食品添加剂 乙基麦芽酚
    (23) GB 15559-1995 食品添加剂 杭白菊浸膏
    (24) GB/T 8793-88 中国贵州柏木油
    (25) GB/T 11424-89 山苍子油
    (26) GB/T 11425-89 肉桂油
    (27) GB/T 12652-2002 亚洲薄荷素油
    (28) GB/T 12653-90 中国薰衣草油
    (29) GB/T 15068-1994 八角茴香油
    2.行业标准:
    (1) QB 1119-91 食品添加剂 环己基丙酸烯丙酯
    (2) QB 1120-91 食品添加剂 八角茴香油
    (3) QB 1121-91 食品添加剂 椰子醛(γ-壬内酯)
    (4) QB 1122-91 食品添加剂 山楂核烟薰香味料Ⅰ号、Ⅱ号
    (5) QB 1467-92 食品添加剂 羟基香茅醛
    (6) QB 1509-92 食品添加剂 丁香酚
    (7) QB 1953-1994 食品添加剂 枣子酊
    (8) QB 1954-1994 食品添加剂 丙酸乙酯
    (9) QB 1955-1994 食品添加剂 庚酸乙酯
    (10) QB/T 1025-91 麝香草酚
    (11) QB/T 1026-91 酮麝香
    (12) QB/T 1027-91 合成檀香803
    (13) QB/T 1028-91 乙位萘甲醚
    (14) QB/T 1029-91 乙酸松油酯
    (15) QB/T 1030-91 白樟油
    (16) QB/T 1031-91 墨红花浸膏
    (17) QB/T 1032-91 黄樟油
    (18) QB/T 1033-91 香茅油
    (19) QB/T 1430-92 素凝香
    (20) QB/T 1431-92 甲基柏木酮
    (21) QB/T 1505-92 食品用香精
(22) QB/T 1506-2004 烟用香精 或 YC/T 164-2003 烟用香精和料液 
    (23) QB/T 1507-92 日化香精
    (24) QB/T 1508-92 二氢月桂烯醇
    (25) QB/T 1631-92 檀香208
    (26) QB/T 1632-92 复盆子酮
    (27) QB/T 1769-93 乙酸苄酯
    (28) QB/T 1770-93 乙酸异戊酯
    (29) QB 1771-93 丙酸乙酯
    (30) QB 1772-93 丙酸苄酯
    (31) QB/T 1773-93 丁酸乙酯
    (32) QB 1774-93 丁酸丁酯
    (33) QB/T 1775-93 丁酸异戊酯
    (34) QB 1776-93 异戊酸乙酯
    (35) QB/T 1777-93 异戊酸异戊酯
    (36) QB/T 1778-93 己酸乙酯
    (37) QB/T 1779-93 苯甲酸乙酯
    (38) QB/T 1780-93 苯甲酸苄酯
    (39) QB 1781-93 邻氨基苯甲酸甲酯
    (40) QB/T 1782-93 苯乙醇
    (41) QB/T 1783-93 合成肉桂醇
    (42) QB 1784-93 桃醛
    (43) QB/T 1785-93 杨梅醛
    (44) QB 1786-93 兔耳草醛
    (45) QB/T 1787-93 羟基香茅醛
    (46) QB 1788-93 洋茉莉醛
    (47) QB/T 1789-93  97%柠檬醛
    (48) QB/T 1790-93 结晶玫瑰
    (49) QB 1791-93 乙基香兰素
    (50) QB 1792-93  dl-合成薄荷脑
    (51) QB/T 1793-93 天然薄荷脑
    (52) QB/T 1794-93 茉莉浸膏
    (53) QB/T 1795-93 大花茉莉浸膏
    (54) QB/T 1796-93 白兰浸膏
    (55) QB/T 1797-93 桂花浸膏
    (56) QB/T 1798-93 赖百当浸膏
    (57) QB/T 1799-93 冷磨柠檬油
    (58) QB 1800-93 树兰花油
    (59) QB/T 1801-93 白兰花油
    (60) QB/T 2239-1996 白兰叶油
    (61) QB/T 2240-1996 芳樟醇(单离)
    (62) QB/T 2241-1996 甲位己基桂醛
    (63) QB/T 2242-1996 檀香醚
    (64) QB/T 2243-1996 1,8-桉叶素(单离)
(65) QB/T 2244-1996 乙酸乙酯
(66) QB/T 2640-2004 咸味食品香精
(67) QB/T 2641-2004 食品添加剂 甲基环戊烯醇酮
(68) QB/T 2642-2004 麦芽酚
    (69) QB/T 2643-2004 食品添加剂 97%柠檬醛(原GB 6773-1986)
    (70) QB/T 2644-2004食品添加剂 苯乙醇(原GB 6774-1986)
    (71) QB/T 2645-2004食品添加剂 乙酸苄酯(原GB 6775-1986)
    (72) QB/T 2646-2004食品添加剂 丁酸异戊酯(原GB 6777-1986)
    (73) QB/T 2647-2004食品添加剂 异戊酸异戊酯 (原GB 6778-1986)
    (74) QB/T 2648-2004食品添加剂 己酸烯丙酯 (原GB 10349-1989)
    (75) QB/T 2649-2004食品添加剂 丁酸苄酯(原GB 10350-1989)
    (76) QB/T 2650-2004食品添加剂 α-戊基肉桂醛(原GB 10352-1989)
    (77) QB/T 2651-2004食品添加剂 松油醇(原GB 10353-1989)
    (78) QB/T 2542-2002苯甲醇(原GB 8794-1988)
    (79) QB/T 2519-2001 己酸烯丙酯(原GB 8795-1988、QB/T 3758-1999)
    (80) QB/T 2543-2002 丁酸苄酯(原GB 8796-1988)
    (81) QB/T 2520-2001 乙酸芳樟酯(原GB 8797-1988、QB/T 3760-1999)
    (82) QB/T 2544-2002 香豆素(原GB 8798-1988)
(83) QB/T 2614-2003 α-戊基肉桂醛(原GB 8799-1988)
(84) QB/T 2615-2003 2-乙酰基吡嗪
    (85) QB/T 2545-2002 桉叶素含量80%桉叶油 (原GB 8800-1988)
    (86) QB/T 2616-2003香叶油 (原GB 11426-1989)
    (87) QB/T 2617-2003松油醇 (原GB 11427-1989)
    (88) QB/T 2521-2001 留兰香油 (原GB 11534-1989、QB/T 3766-1999)
    (89) QB/T 2522-2001 广藿香油(原GB 11535-1989、QB/T 3767-1999)
    (90) QB/T 2546-2002 二甲苯麝香 (原GB 11537-1989)
(91) QB/T 2547-2002 葵子麝香 (原GB 11536-1989)
3. 企业标准:
因应用香料香精产品品种繁多,凡无以上国家(行业)标准的应用香料香精产品,企业必须有经当地标准化部门备案的企业标准。
四、相关标准:
    (1) GB 4789.1-2003食品卫生微生物学检验 总则
    (2) GB 4789.2-2003食品卫生微生物学检验 菌落总数测定
(3)GB 4789.3-2003食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定
(4) GB/T 5009.1-2003 食品卫生检验方法 理化部分 总则
(5)GB/T 5009.3-2003 食品中水分的测定
(6)GB/T 5009.4-2003 食品中灰分的测定   
(7)GB/T 5009.11-2003 食品中总砷的测定
(8)GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定   
(9) GB/T 5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法
(10)GB/T 5009.74-2003 食品添加剂中重金属限量试验
(11)GB/T 5009。75-2003食品添加剂中铅的测定方法
(12)GB/T5009 .76-2003食品添加剂中砷的测定
(13)GB 6283-1986 化工产品中水分含量的测定
    (14)GB 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
    (15)GB 7531-1987 有机化工产品 灰分的测定
5.2 企业生产香料香精产品必备的生产设备和检测仪器 (见表二)
表二 企业生产应用香料香精产品必备的生产设备和检测仪器
申报单元
产品小类
生产设备
检测仪器
天然香料
蒸馏类(如香叶油)
蒸馏设备、换热器、馏出物接受器等
分析天平、旋光仪、折光仪等
浸提类
(如桂花浸膏)
浸提设备、蒸发浓缩设备、溶剂回收设备等
分析天平、减压蒸馏装置、温度计等
冷榨(磨)类
(如冷磨柠檬油)
压榨机(磨皮机)、高速离心分离机等
分析天平、旋光仪、折光仪、pH计等
其他类
(如天然薄荷脑)
蒸馏设备、结晶设备、
分析天平、旋光仪、密度仪、蒸发皿、烘箱、干燥器等
生物技术香料
如天然乳香
带搅拌的发酵设备、带搅拌的配料设备、高压均质机等
小型灭菌器、生化培养箱、酸度计等
合成香料
如香豆素
反应釜、精制设备、包装设备等
分析天平、熔点仪等
香精
液体类
带搅拌的配制香精设备、灌装设备等
折光仪、密度仪、pH计等
浆(膏)状类
带搅拌的配制香精设备、包装设备等
分析天平、恒温培养箱、灭菌培养皿、显微镜等
固体(粉末)类
带搅拌的配制香精设备、喷雾干燥设备或拌合设备、包装设备等
分析天平、折光仪、密度仪、恒温培养箱、显微镜、pH计等
注:因为应用香料香精产品的品种非常多,生产工艺和所需的设备、检测仪器有共性也有个性,所以在企业实地核查时,应视企业生产香料香精产品的实际情况结合工艺文件和产品标准进行核查.要具备与本企业产品标准和检测方法相对应的检测仪器,仪器的精度必须符合产品的要求.
5.3 应用香料香精产品生产许可证企业实地核查办法(见附件)

5.4 应用香料香精产品生产许可证检验规则

企业办理请联系我们技术咨询服务部,0576-84609663  84609662

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