1 总则
1.1为了做好验配眼镜产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质量监督检验检疫总局令第80号)、《关于印发<工业产品生产许可省级发证工作规范>的通知》(国质检监[2006]413号)等规定，制定本实施细则。
1.2 在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用验配眼镜产品的，适用本实施细则。任何企业未取得生产许可证不得生产验配眼镜产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的验配眼镜产品。
1.3 本实施细则适用于验配眼镜，验配眼镜是指包括验光、出具验光处方单，按处方单要求选择镜架、镜片，磨边装配，检验及校配整个过程生产出来的产品。
1.4 连锁企业总公司和其所属企业（以下称连锁店）应采用相同的管理体系，其所属企业的性质可分为子公司、分公司、直属连锁店和联营联销等。连锁企业的总公司、连锁店类型分为“完整验光配镜（A类）”、“统一加工(B类)”和“配镜加工场所(C类)”三种。
完整验光配镜（A类）：验光、配镜加工均可在本店中完成的场所；
统一加工（B类）：在本店进行验光、但配镜加工由连锁企业统一安排的场所；
3 企业取得生产许可证的基本条件
企业取得生产许可证，应当符合下列条件：
3.1 有营业执照；
3.2 有与所生产产品相适应的专业技术人员；
3.3 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；
3.4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
3.5有健全有效的质量管理制度和责任制度；
3.6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
3.7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。
4 许可程序
4.1 申请和受理
4.1.1 企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料：
4.1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》,《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品类别”填写“眼镜”，“产品名称”、“产品单元”、“产品品种、规格型号”均填写“验配眼镜”。
统一申请的连锁企业应同时提交《全国工业产品生产许可证申请书》和《全国工业产品生产许可证申请书附页——验配眼镜连锁企业执照明细》（见表一）。《全国工业产品生产许可证申请书》中“企业主要负责人和技术人员情况”、“主要生产设备、工艺装备明细”和“主要检测仪器设备明细”应按各店顺序填写。
4.1.1.2 加盖企业公章的营业执照复印件，经营范围和经营方式覆盖申报的产品；
连锁企业应提供所有一起申请的连锁店的营业执照复印件；属于开在商厦并与商厦具有联营联销性质而无法取得单独营业执照的分店，应提供联营联销方的营业执照复印件和有效的联营联销合同复印件，并同时加盖连锁企业总公司和联营联销方的公章。
4.1.1.3 生产许可证复印件 (适用于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。
配镜加工场所（C类）：没有验光，仅为本连锁企业进行配镜加工的场所。
1.5 单独申请的企业，必须具备完整的验光配镜条件。
1.6本实施细则在实施过程中，将根据相关产品的国家（行业）标准和技术要求的变化、国家产业政策的调整，以及实施细则在实施过程中发现的问题，进行动态修订和补充，不断完善本实施细则。
5 审查要求
5.1 企业生产验配眼镜产品的产品标准和相关标准(见表二)
表二 企业生产验配眼镜的产品标准及相关标准
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序号
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标准号
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产品标准名称
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相关标准名称
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备 注
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1
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GB 13511-1999
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配装眼镜
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/
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所有企业必备
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2
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GB 10810.1-2005
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眼镜镜片 第1部分：单光和多焦点镜片
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所有企业必备
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3
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QB 2506-2001
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/
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光学树脂镜片
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承担该产品进货验收企业必备
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4
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GB 10810.2-2006
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眼镜镜片 第2部分：渐变焦镜片
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承担该产品进货验收企业必备
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5.2 企业生产验配眼镜产品必备的生产设备和检测设备(见表三)
表三 企业生产验配眼镜产品必备的生产设备和检测仪器
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必备的设备注1，注2
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检测仪器注3
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检影镜或电脑验光仪
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验光镜片箱
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或综合验光仪
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视力表或投影仪
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瞳距尺或瞳距仪
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定中心仪
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模板机
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或全自动磨边机
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半自动磨边机
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镜片倒边机
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钻孔机
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开槽机
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烘热器
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注1：使用检影镜的验配眼镜店应具备适合检影检查的环境条件；
注2：具有必备设备是指能达到要求的功能，如综合验光仪通常具有验光镜片箱、投影仪、瞳距尺等的功能；全自动磨边机通常具备模板机、半自动磨边机、镜片倒边机等功能，特殊时还能具备钻孔、开槽等功能；投影仪有视力表的功能等等。
注3：上表中的焦度计适用于单独申请企业和连锁企业中 A类、C类店的最终检验；量具适用于有镜片进货验收职能的验配眼镜店。
台州企业办理许可证请联系我们技术咨询服务部，0576－84609663 84609662